【性 状】本品为着色的颗粒;味甜.
【适 应 症】用于感冒、发热、头痛、鼻塞、神经痛及风湿痛等.
【规 格】复方
【成 份】本品为复方制剂,其组份为:氨基比林50mg、对乙酰氨基酚63mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg。
【用法用量】口服。一日三次，1—5岁，一次半袋；6—9岁，一次一袋；10—14岁，一次一袋半；15岁以上一次两袋，或遵医嘱。温开水冲服。
【不良反应】服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏等。对乙酰氨基酚可使少数病例发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎等。咖啡因为中枢兴奋剂，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。马来酸氯那敏对中枢神经有轻度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。
【禁 忌】
胃溃疡患者禁用。
对氨基比林、咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。
新生儿或早产儿禁用。
【注意事项】
氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。长期服用可造成依赖性，并产生耐受。对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者，（因可使痰液变稠而加重疾病）。交叉过敏，对其他抗组胺药或下列药品过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用。
【老年用药】对马来酸氯苯那敏反应较敏感，应注意适当减量。
【药物相互作用】异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。 奎尼丁和马来酸氯苯那敏同用，其类似阿托品样的效应加剧。 马来酸氯苯那敏和三环类抗抑郁药同服时，可使后者增效。服用马来酸氯苯那敏同时服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。
【药物过量】长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，表现为：烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。
【药理毒理】
1． 氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素的合成而起镇痛作用。能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起抗炎作用。
2． 对乙酰氨基酚，镇痛作用是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛；解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张、出汗与散热而起作用，与下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
3． 咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，缓解头痛的作用。
4． 马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1 受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密闭,干燥处保存.
【包 装】塑料复合膜,每袋5克，每盒9袋。
【有 效 期】暂定24个月.
【执行标准】WS-10001-(HD-1107)-2002
【批准文号】国药准字H41025198
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